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【ChiCTR-TRC-09000298】急性病毒性心肌炎中医诊疗方案优化及疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000298

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病毒性心肌炎

试验通俗题目

急性病毒性心肌炎中医诊疗方案优化及疗效评价研究

试验专业题目

急性病毒性心肌炎中医诊疗方案优化及疗效评价研究

申办单位信息
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300193

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临床试验信息
试验目的

主要目的：形成急性病毒性心肌炎的优化治疗方案，开展多中心随机对照临床研究，评价方案的有效性 次要目的：通过寻优，形成病毒性心肌炎不同期、不同阶段，合理、恰当的中医药，以及与之相适应的西医治疗措施，成为优化方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

病人，研究者，数据管理方 否

试验项目经费来源

国家十一五科技支撑计划

试验范围

/

目标入组人数

114;57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-09-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合急性病毒性心肌炎的西医诊断标准。2. 符合中医辨证分型。3. 年龄在14-40岁。4. 签署知情同意书。；

排除标准

1．合并阿斯综合征发作、充血性心力衰竭伴或不伴心肌梗塞样心电图改变、心源性休克，急性肾功能衰竭、持续室性心动过速伴低血压或心肌心包炎等一项或多项表现者。 2．风湿性心肌炎、先天性心脏病、原发性心肌病、中毒性心肌炎、结缔组织病以及代谢性疾病的心肌损害、甲状腺功能亢进症、原发性心内膜弹力纤维增生症、先天性房室传导阻滞、冠心病、β受体功能亢进、心脏自主神经功能异常。 3．合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者 4．过敏体质（对2种以上食物或药物过敏者）。 5．近一月参加药物临床试验的患者。 6．妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

300193

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