ChiCTR2500102635
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2025-05-16
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环泊酚在椎管内麻醉期间辅助镇静的临床应用与示范
环泊酚在椎管内麻醉期间辅助镇静的临床应用与示范
探究环泊酚在区域麻醉镇静期间辅助镇静的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用随机数字表法将受试者按1:1分配至环泊酚组（C组)和丙泊酚组（P组）
对受试者和研究人员设盲
海思科医药集团股份有限公司
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30
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2025-06-01
2027-06-01
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（1）性别不限，年龄18≥且<65周岁； （2）美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅱ级； （3）体重指数（BMI）≥18且≤30kg/m2； （4）术前生命体征符合以下标准： 心率≥60且≤100次/分； 收缩压（SBP）≥90mmHg且≤160mmHg； 舒张压（DBP）≥60mmHg且≤100mmHg； 血氧饱和度（SpO2）≥92%;；
请登录查看（1）有区域麻醉禁忌症患者，如凝血功能障碍； （2）有心血管系统、呼吸系统、神经系统、胃肠道病史或术前三个月存在酗酒、药物滥同史的患者； （3）对丙泊酚注射液、环泊酚注射液中辅料及各类麻醉药物过敏者； （4）术前使用任何用于催眠、麻醉、镇痛、肌松药物的患者； （5）有精神疾病或不能配合的患者； （6）其他原因被判定为不合适入选的患者。；
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