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【ChiCTR1800015944】自体骨髓干细胞治疗早发性卵巢功能不全患者的临床实验性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015944

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早发性卵巢功能不全

试验通俗题目

自体骨髓干细胞治疗早发性卵巢功能不全患者的临床实验性研究

试验专业题目

自体骨髓干细胞治疗早发性卵巢功能不全患者的临床实验性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在评估自体骨髓源干细胞对早发性卵巢功能不全患者的卵巢功能及生育功能的改善效果。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费及单位资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18~40岁之间的女性； 2、闭经或月经稀发时间至少3到6个月； 3、至少两次检查FSH≥25 IU/L； 4、保留双侧卵巢； 5、不合并男性不育因素。 6、染色体核型正常：46，XX. 7、研究开始1年之内泌乳素正常。 8、TSH正常 9、有生育要求，自愿在本试验中尝试怀孕。当发现怀孕后，自愿向研究人员报告怀孕情况。 10、自愿并能遵守本试验的各项要求。；

排除标准

1、妇科恶性肿瘤及盆腔手术史； 2、手术及麻醉禁忌症患者； 3、合并有重大身体和精神疾病（如心脏病、I或II型糖尿病、重度贫血等）不适宜开展手术者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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