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【ChiCTR2200056756】基于多学科团队决策干预的老年失动管理的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056756

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失动

试验通俗题目

基于多学科团队决策干预的老年失动管理的多中心随机对照研究

试验专业题目

基于多学科团队决策干预的老年失动管理的多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究目的是评估多学科团队决策模式对老年失动住院患者提供多重干预的效果。我们假设多学科团队干预策略可以改善老年失动患者活动能力、生活质量和营养状况，减少抑郁、失能、虚弱和跌倒的发生，缩短住院时间，并降低死亡率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

统计师采用R语言软件产生随机序列，研究者可申请得到随机结果

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家重点研发计划专项课题（项目编号：2020YFC2008604）

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2024-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60岁； 2. 符合失动诊断标准； 3. 意识清晰，语言正常，能有效沟通； 4. 住院时间≥7天； 5. 4≤SPPB≤9； 6.患者自愿参加研究并签署知情同意书。 失动诊断标准：（1）相比过去，现在连续爬10级台阶或步行400米（包括改变风格或减速）难度更大； （2）五把椅子从坐到站≥14秒； (3) Timed up & go≥ 10 秒。；

排除标准

1. 运动禁忌症或终末期疾病； 2. 严重的认知和精神障碍（MMSE<10分）； 3. 患者或家属无法配合评估和干预随访； 4. 诊断为中度至重度失能。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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