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【ChiCTR2300070507】袜式中药封包复合耳穴压贴对妇科腹腔镜子宫切除手术患者术后预防小腿肌间静脉血栓的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070507

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌间静脉血栓

试验通俗题目

袜式中药封包复合耳穴压贴对妇科腹腔镜子宫切除手术患者术后预防小腿肌间静脉血栓的临床观察

试验专业题目

袜式中药封包复合耳穴压贴对妇科腹腔镜子宫切除手术患者术后预防小腿肌间静脉血栓的临床观察

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临床试验信息
试验目的

本课题通过袜式中药封包复合耳穴压贴对妇科腹腔镜子宫切除手术患者术后小腿肌间静脉血栓预防的疗效，对临床应用中药封包与耳穴压贴法进行围术期肌间静脉血栓的预防有指导意义；通过评估肌间静脉血栓发生的严重程度以及恢复时间，探索中药封包与耳穴压贴法对预防肌间静脉血栓预防的可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采取随机数生成软件，设置随机数范围为1~100,1~50对应的研究对象为实验组，51~100对应的研究对象为对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-15

试验终止时间

2024-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前2周彩超无静脉栓塞的患者； 2. 无吸烟史； 3. 全麻下腹腔镜切除子宫手术患者； 4. 对吴茱萸、王不留行子粘贴胶布等均无过敏者； 5. 接受本研究并知情同意签署者。；

排除标准

1. 血液疾病； 2. 凝血功能障碍; 3. 髂血管等其余部位大血管存在血栓者； 4. 术前抗凝治疗后 3~6 周停用低分子肝素，复查彩超血栓未消失或进行性扩大，术后置入下腔静脉滤器者； 5. 手术时间超4小时者； 6. 足部位置无法进行外敷者（如伤口等）； 7. 精神病患者； 8. 不能配合该项治疗者（如聋哑患者、不能正确理解疼痛及舒适评分者）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院大德路总院

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研究负责人邮编

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