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【ChiCTR2300073474】有家属陪伴的照护模式对老年膝关节置换手术患者焦虑影响的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073474

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑

试验通俗题目

有家属陪伴的照护模式对老年膝关节置换手术患者焦虑影响的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

有家属陪伴的照护模式对老年膝关节置换手术患者焦虑影响的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本课题通过有无家属陪伴的照护模式对老年膝关节置换手术患者的焦虑影响的前瞻性随机对照研究,对有无家属陪伴情况下对老年人膝关节置换术后焦虑的影响,提供相关依据,从而实现为住院患者有无家属陪伴的科学化管理提供有力支持,探索无家属陪护的可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采取随机数生成软件,随机96个数字,设置随机数范围为1~、2; 1对应的研究对象为实验组,2对应的研究对象为对照组。

盲法

评价者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-12

试验终止时间

2024-07-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期手术患者; 2.全麻下行膝关节置换的手术患者; 3.年龄65岁以上; 4.有家属陪护条件的患者; 5.接受本研究并知情同意签署者。;

排除标准

1.术前有严重全身系统性疾病,凝血功能障碍者; 2.术前存在感染者; 3.无法配合完成本次研究者; 4.存在精神障碍或语言交流困难等情况不能配合该项治疗者(如聋哑患者、不能正确理解疼痛及舒适评分者); 5.目前正在服用抗焦虑药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院大德路总院

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研究负责人邮编

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