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【ChiCTR2300069859】会阴灸干预复发性念珠菌阴道炎的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069859

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性念珠菌阴道炎

试验通俗题目

会阴灸干预复发性念珠菌阴道炎的临床观察

试验专业题目

会阴灸干预复发性念珠菌阴道炎的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨在复发性念珠菌阴道炎患者缓解期实施会阴灸的可行性和有效性，为降低复发性念珠菌性阴道炎的复发率提供治疗决策依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由随机数字表法产生96个随机数字，对照随机数字表，采用简单随机的方法，将所得数字卡上尾数为偶数者分为治疗组,数字卡上尾数为奇数者分为对照组。本研究以观察组与对照组两组治疗后对照。

盲法

由于本研究为艾灸的治疗，两种治疗方式差别较大，在治疗时无法对患者和操作者实施盲法，在收集资料时对资料采集者使用盲法。

试验项目经费来源

广东省中医院

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为复发性念珠菌阴道炎； 2.缓解期辩证为脾虚湿蕴证； 3.年龄为18-49岁的未绝经女性； 4.有性生活史； 5.月经周期规律； 6.自愿参加本次临床研究。；

排除标准

1.合并其他外阴阴道炎症性疾病； 2.合并妇科恶性肿瘤者； 3.合并有肝肾、心脑血管、血液病等严重原发性疾病者； 4.精神异常者； 5.近３月内口服避孕药者或糖皮质激素或免疫抑制剂者； 6.对研究药物及成分过敏者； 7.哺乳期或妊娠期女性； 8.正在参加其他药物临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院大德路总院妇科门诊

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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