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【ChiCTR-INC-16009615】心律植入装置感染的临床特征及导线拔除的预后分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-INC-16009615

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心律植入装置感染

试验通俗题目

心律植入装置感染的临床特征及导线拔除的预后分析

试验专业题目

心律植入装置感染的临床特征及导线拔除的预后分析

申办单位信息
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200233

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：观察并评价CIED感染后行电极导线拔除术的安全性及其对患者预后的影响。 次要研究目的：1. 探索CIED感染的危险因素；2. 探究CIED感染的类型分布及其致病菌特征；3. 建立CIED感染的诊疗规范。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 因符合起搏器、ICD、CRT等心律植入装置植入标准而植入或更换相应装置的患者； ② 装置植入术后诊断为囊袋感染（如囊袋脓肿、破溃、CIED裸露等）、血行感染（菌血症）以及感染性心内膜炎（累及瓣膜或导线）的患者，且同意行电极导线拔除术。 ③ 年龄≥18岁； ④ 签署知情同意。；

排除标准

① 合并预期寿命小于1年的终末期疾病； ② 患者拒绝取出感染的植入系统； ③ 妊娠和哺乳期妇女； ④ 研究者认为应该被排除的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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