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【ChiCTR2500100102】宣壹美芙舒缓乳治疗轻度特应性皮炎的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100102

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

宣壹美芙舒缓乳治疗轻度特应性皮炎的临床观察

试验专业题目

宣壹美芙舒缓乳治疗轻度特应性皮炎的临床观察

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临床试验信息
试验目的

本研究观察宣壹美芙舒缓乳治疗轻度特应性皮炎的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

张宁医师采用Excel随机数字表公式生成表格

盲法

对结局评价及统计人员进行盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合轻度特应性皮炎的诊断标准； （2）年龄为≥18周岁，男女不限； （3）近4周未使用激素、免疫抑制剂等药物进行治疗； （4）能遵守实验方案并签署知情同意者； （5）无明显肝肾功能损伤及其他脏器疾病；；

排除标准

（1）患有对本研究有影响或严重系统性疾病者，合并严重的心、脑血管，内分泌等影响其生存的严重系统性疾病； 伴严重肝肾功能不全及恶性肿瘤患者；认知障碍； （2）对本次研究药物中任何成分过敏者； （3）妊娠、哺乳期妇女； （4）严重皮肤过敏者； （5）不能遵守治疗方案，未按规定接受治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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