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【ChiCTR-INR-16010169】微针射频治疗颈部皱纹的前瞻性、随机、自身对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010169

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈部皱纹

试验通俗题目

微针射频治疗颈部皱纹的前瞻性、随机、自身对照临床试验

试验专业题目

微针射频治疗颈部皱纹的前瞻性、随机、自身对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对颈纹使用微针射频治疗，并进行前瞻性、自身随机对照临床试验，旨在观察使用微针射频治疗颈纹的效果和安全性。从而为临床治疗松垂或明显的颈部横纹，给予患者在追求更年轻的外观上提供有效的选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据随机量表

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题-微针射频治疗颈部皱纹的前瞻性、随机、自身对照临床试验

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2017-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合颈部皱纹适应症患者25-65岁，男女不限;② 颈部皱纹从未接受过其他治疗;③在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。；

排除标准

①孕妇或有备孕计划的妇女 ②对表面麻醉剂过敏③颈部存在伤口，或表皮破溃患者④正参加其他临床试验患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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