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【ChiCTR1800017571】奥司他韦治疗儿童甲型流感和乙型流感的临床安全综合评价分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017571

试验状态

尚未开始

药物名称

奥司他韦颗粒剂/奥司他韦胶囊剂

药物类型

/

规范名称

奥司他韦颗粒剂/奥司他韦胶囊剂

首次公示信息日的期

2018-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲型流感、乙型流感

试验通俗题目

奥司他韦治疗儿童甲型流感和乙型流感的临床安全综合评价分析

试验专业题目

奥司他韦颗粒剂和胶囊剂治疗儿童甲型流感和乙型流感的疗效和安全性的回顾性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

综合评价分析口服奥司他韦颗粒剂和奥司他韦胶囊剂治疗儿童甲型流感和乙型流感的有效性和安全性，为临床治疗儿童甲型流感和乙型流感的用药方案提供有益参考，更好地为患者和家属服务。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

946;1390;2152;1312

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

0岁至18岁的患有类似流感的疾病（表现出体温≥38℃，上呼吸道症状和全身症状等症状）且经诊断为甲型流感或乙型流感的患儿。；

排除标准

（1）患有呼吸道合胞病毒感染的儿童（快速抗原）； （2）入院时间≥24h； （3）免疫抑制（药物，移植受体，恶性肿瘤或人类免疫缺陷病毒感染）； （4）对乙酰氨基酚（扑热息痛）过敏史； （5）流感治疗（4周内）； （6）参与其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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