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【ChiCTR2500099964】氩等离子凝固术在经内科胸腔镜治疗难治性气胸患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099964

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气胸

试验通俗题目

氩等离子凝固术在经内科胸腔镜治疗难治性气胸患者中的应用

试验专业题目

氩等离子凝固术在经内科胸腔镜治疗难治性气胸患者中的应用

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：观察氩等离子凝固术在经内科胸腔镜治疗难治性气胸患者中的有效性及安全性。 2. 次要目的：经内科胸腔镜氩等离子凝固术治疗难治性气胸有效人群的临床特征。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为单臂研究，无随机步骤

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-16

试验终止时间

2025-07-16

是否属于一致性

/

入选标准

性别不限男女，年龄≥18岁。且满足以下所有条件： ①临床症状：受试者为突发的一侧胸痛、气促、呼吸困难，可伴有咳痰、咯血等症状； ②影像学检查确诊为气胸，可伴或不伴有肺大疱（一侧肺组织体积压缩≥10％），持续漏气时间超过2周； ③经内科保守治疗无效：经内科抗炎、抽气、胸腔闭式引流、吸氧等治疗，效果均不理想，肺功能指标或患者症状改善不明显； ④有胸外科手术治疗的指征但存在手术禁忌；或有外科手术治疗的指征，但因经济或受试者意愿等原因拒绝胸外科手术； ⑤向受试者及家属就内科胸腔镜治疗可能发生的风险、并发症、效果、费用等问题沟通后，依然愿意行内科胸腔镜下治疗，且愿意配合完成随访的受试者。；

排除标准

①合并心脏、肝脏、肾脏等重要脏器功能障碍者；心脏起搏器置入的患者； ②胸廓塌陷，胸膜广泛黏连、增厚，可能存在胸腔闭锁的受试者； ③对侧肺明显毁损或感染，单侧肺通气可能无法维持氧合者； ④研究者认为受试者存在其他不适合参加本研究的情况（α-抗胰蛋白酶缺乏、AIDS等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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