洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 二盐酸组胺注射液的人体药代动力学研究

【CTR20131924】二盐酸组胺注射液的人体药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20131924

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

二盐酸组胺注射液

药物类型

化学药

规范名称

二盐酸组胺注射液

首次公示信息日的期

2014-05-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

二盐酸组胺注射液的人体药代动力学研究

试验专业题目

二盐酸组胺注射液在健康受试者中的随机、平行对照、开放的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

二盐酸组胺注射液在健康受试者中单次给药的药代动力学特征，为后续临床研究提供依据

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：中国健康成年志愿者，男女比例为1:1；2.年龄：18-45周岁，同批受试者年龄相差不大于10岁；3.体重：正常受试者的体重一般不应低于50kg。按体重指数（BMI）= 体重（kg）/ 身高2（m2）计算，一般在标准体重（19～24）范围内；4.经询问，既往无过敏史，尤其是无药物和食物过敏史；5.经询问，既往无晕血、晕针史；6.在筛选期间、医学史、临床检查、实验室评估、12导联ECG和胸部（正位）X线平片记录均无显著病症或临床显著性异常发现；7.既往无心、肝、肾、消化道、神经系统、代谢异常等病史；8.至少近4周内未服用其它任何药物；9.经询问，无药物依赖且无烟酒嗜好者；10.近3周内无腹痛、腹泻等胃肠道症状；11.受试者确保试验期间和试验后3个月内采取有效的物理避孕措施；12.充分了解试验内容与可能出现的不良反应后，受试者自愿参加试验，愿意签署知情同意书；

排除标准

1.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经、精神等系统疾病者；2.既往有银屑病、湿疹等皮肤疾病史；3.经询问，怀疑或确认有药物滥用史；4.需要降血压治疗者；5.既往有体位性低血压史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多二盐酸组胺注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
二盐酸组胺注射液的相关内容
药品研发
点击展开

北京大学人民医院的其他临床试验

更多

吉林一心制药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

二盐酸组胺注射液相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看