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【ChiCTR-OOC-17011084】羟考酮在达芬奇机器人辅助下肾切除术中诱导期的应用及全程管控可行性分析

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17011084

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸羟考酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸羟考酮

首次公示信息日的期

2017-04-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

机器人辅助下肾切除术患者

试验通俗题目

羟考酮在达芬奇机器人辅助下肾切除术中诱导期的应用及全程管控可行性分析

试验专业题目

羟考酮在达芬奇机器人辅助下肾切除术中诱导期的应用及全程管控可行性分析

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310016

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估羟考酮在达芬奇机器人辅助下肾切除术中诱导期的应用及全程管控的可行性及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-15

试验终止时间

2018-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准(参考,可依据自身临床经验调整) 1、 年龄介于18~70岁 2、 患者被诊断为需进行肾切除手术 3、 患者无其它潜在疾病 4、 ASA分级为1-2级 5、 20≤BMI≤25 6、 患者知情同意书;

排除标准

排除标准(参考,可依据自身临床经验调整) 1、 对任何麻醉药物有过敏的患者 2、 接受过心脏手术或心脏功能受损 3、 既往或预期有呼吸道/气道问题 a) 呼吸抑制、缺氧、或高过热 b) 慢性阻塞性肺疾病 c) 支气管哮喘或其它支气管疾病 4、 肝脏疾病或肝功能受损 a) 天冬氨酸转氨酶,丙氨酸氨基转移酶或碱性磷酸酶水平>正常上限的1.5倍 b) 总胆红素或肌酐水平>正常上限的1.5倍 c) γ-谷氨酰转肽酶>正常上限的1.5或2倍 5、 肾功能不全患者 a) eGFR<90 mL/min/1.73 m2 b) 肌酐清除率超出80-125ml/min范围 6、 羟考酮说明书中指出的禁忌 7、 有不受控制的肌肉紧张或抽搐 8、 长期服用止疼药物或其它药物依赖 9、 颅内高压 10、 认知功能障碍/沟通障碍 11、 孕妇或哺乳期患者 12、 其它医生认为不适合进行羟考酮麻醉的情况 13、 患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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