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【ChiCTR-INR-17014208】反复短暂缺血促进骨折愈合的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17014208

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肢体骨折

试验通俗题目

反复短暂缺血促进骨折愈合的临床研究

试验专业题目

反复短暂缺血促进骨折愈合的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以骨折术后患者为研究对象，采用随机分组，随机分为反复短暂缺血组与对照组，观察术后患肢反复短暂缺血处理对骨折愈合的疗效及其使用的可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究人员采取抓阄方式对受试者进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18至60岁患者。 ② 新鲜、闭合或者Gustilo I型、II型的四肢非近端骨折。 ③ 采用切开复位内固定或闭合复位内固定术式（术者相同）。 ④ 签署临床研究知情同意书。；

排除标准

① 病理性骨折患者。 ② 合并其他部位骨折患者。 ③ 合并代谢性和免疫性疾病的患者。 ④ 患肢大腿根部局部皮损，不适合RII的患者。 ⑤ 不配合研究、中途退出和失访的患者。 ⑥ 不符合纳入标准的其他患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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