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【ChiCTR2500115510】基于病证结合的膈下逐瘀汤治疗急性胰腺炎的临床诊疗优化策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115510

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

基于病证结合的膈下逐瘀汤治疗急性胰腺炎的临床诊疗优化策略研究

试验专业题目

基于病证结合的膈下逐瘀汤治疗急性胰腺炎的临床诊疗优化策略研究

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临床试验信息
试验目的

1.提升临床疗效：通过高质量的多中心随机对照试验，验证属下逐瘀汤联合西医标准方案治疗急性胰腺炎（瘀热互结证）的有效性和安全性，旨在显著提高临床治愈率、降低重症转化率与并发症发生率，最终形成一套规范化的中西医结合临床诊疗方案。 2.阐明作用机制：运用多组学整合分析（基因组、蛋白组、代谢组、微生物组等）与网络药理学，系统解析属下逐瘀汤治疗急性胰腺炎的多靶点、多通路作用机制，特别是聚焦于其调控“肠-胰腺轴”、抑制炎症风暴、改善微循环和保护器官功能的核心原理，破解复方中药的“黑箱”。 3.推动成果转化：基于疗效和机制研究，优化属下逐瘀汤的剂型与质量标准，完成中药新药的临床前研究，为开发院内制剂、有效部位新药及配套诊断设备奠定基础，实现科研成果向临床产品和诊疗技术的转化。 4.建立研究范式：通过实践“病证结合”理念，探索并建立一套融合现代临床试验、多组学技术和中药研发的“临床-基础-产业”闭环研究模式，为中医药的现代化、标准化和国际化学术研究提供可借鉴的范例。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列生成员采用计算机生成的随机数字序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家中医药综合改革示范区科技共建项目(重大项目)

试验范围

/

目标入组人数

100;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.急性胰腺炎诊断参见《急性胰腺炎诊治指南（2014）》标准拟定，瘀毒互结证诊断参见《急性胰腺炎中医诊疗专家共识意见（2017年）》标准拟定。 2.年龄18-65岁； 3.发病到治疗时间少于48h,自愿参与，并签署知情同意书。；

排除标准

1.哺乳或妊娠期妇女； 2.坏死性胰腺炎、或出现器官功能障, 存在沟通障碍者； 3.合并严重脏器功能障碍、肿瘤及其他系统重症疾病者； 4.合并其他胰腺脓肿者；伴严重肝肾功能障碍、免疫系统疾病、内毒素血症者等； 5.需紧急手术治疗者；合并消化带出血、完全性肠梗阻以及胆道梗阻者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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研究负责人邮编

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