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【ChiCTR2500106100】碘甘油在舌黏膜代尿道成型术后口腔护理中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106100

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系统疾患

试验通俗题目

碘甘油在舌黏膜代尿道成型术后口腔护理中的应用研究

试验专业题目

碘甘油在舌黏膜代尿道成型术后口腔护理中的应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

200233

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临床试验信息
试验目的

在患者舌黏膜代尿道成型术后，通过在患处应用碘甘油来减轻患者术后疼痛，减轻患者舌黏膜的早期水肿，促进黏膜尽早恢复、减少术后并发症的发生（舌面伤口引起舌麻木感、味觉异常、语言表达不利等）、缩短住院周期的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

受试者按1:1比例随机分配至实验组（n=30）和对照组（n=30）。

盲法

受试者单盲

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为尿道狭窄的患者 2.实施舌黏膜代尿道成形术 3.可进行正常沟通交流 4.符合知情同意原则；

排除标准

1.碘过敏 2.精神类疾病 3.交流沟通障碍 4.凝血功能障碍 5.免疫性疾病 6.恶性肿瘤 7.临床资料缺失者 （剔除标准：1.使用红汞的患者2.中途发生过敏的患者；中途退出标准：1.受试者要求撤回知情同意2.研究者从医学角度考虑受试者有必要中止研究3.出现过敏反应时）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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