ChiCTR2100044716
正在进行
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2021-03-26
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拔牙术后牙槽骨缺损
请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 生物补片用于牙槽嵴保存的前瞻性、多中心、随机、盲法、平行阳性对照临床试验
生物补片用于牙槽嵴保存的前瞻性、多中心、随机、盲法、平行阳性对照临床试验
验证北京瑞健高科生物科技有限公司生产的生物补片用于牙槽嵴保存的安全性和有效性。
随机平行对照
Ⅲ期
中央随机系统
未说明
申办方资助
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60
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2020-11-01
2023-01-31
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1) 年龄18-70岁，性别不限； 2) 需拔牙术后即刻进行牙槽嵴保存的受试者； 3) 拔牙窝存在四侧骨壁且至少存在一颗邻牙； 4) 本研究期间，受试者单人单牙参加试验； 5) 受试者自愿参加试验，受试者或其法定代理人签署知情同意书。；
请登录查看1) 严重心、肝、肾功能不全者； 2) 控制不良的糖尿病 高血压； 3) 长期服用非甾体类抗炎药、双磷酸盐、皮质类固醇、四环素、免疫抑制剂等影响骨代谢或骨愈合的药物受试者； 4) 已知对猪源材料有过敏史者和特异性过敏体质者； 5) 因宗教民族等原因拒绝使用猪源性医疗产品的受试者； 6) 本试验前3个月内参加过任何药物和/或医疗器械的临床试验者； 7) 研究者认为受试者不适宜参与本次研究的其他情况。；
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