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【ChiCTR2300073828】注意力训练和情绪调节方案对注意缺陷多动障碍儿童的干预效果及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

注意力训练和情绪调节方案对注意缺陷多动障碍儿童的干预效果及机制

试验专业题目

注意力训练和情绪调节方案对注意缺陷多动障碍儿童的干预效果及机制

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临床试验信息
试验目的

1.验证不同干预方案对改善 ADHD 儿童症状的干预效果。 2.揭示注意力训练和情绪调节方案改善 ADHD 儿童症状的心理机制。 3.探索注意力训练和情绪调节方案改善 ADHD 儿童症状的脑神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

专门安排一位人员，运用Excel Rand函数生成随机码与分组。负责随机化的人员不会参与入组评估及前后测评估，或提供治疗。

盲法

双盲。对对照组施予安慰剂干预，参与者未知其分组。研究团体内除干预实施者外，负责评估、前后测的人员及统计人员皆不了解受试者姓名及其分组（以编号代码形式呈现）。

试验项目经费来源

教育部人文社科研究·青年基金项目：注意力训练和情绪调节方案对注意缺陷多动障碍儿童的干预效果及机制（项目批准号：22YJC190024）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-22

试验终止时间

2023-09-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.已被确诊为ADHD； 2.在读1-3年级的小学生； 3.目前未接受药物治疗，或稳定接受药物治疗超过1个月。；

排除标准

1.智力障碍； 2.其他精神类疾病、神经系统疾病和创伤性脑损伤； 3.目前正在服药或接受心理咨询或治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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