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【ChiCTR2500109977】基于气体检测的口腔鳞癌智能诊断系统的研发及验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500109977

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔鳞状细胞癌

试验通俗题目

基于气体检测的口腔鳞癌智能诊断系统的研发及验证

试验专业题目

基于气体检测的口腔鳞癌智能诊断系统的研发及验证

申办单位信息
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200001

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临床试验信息
试验目的

基于多组学和机器学习,研发一款精准、高效的口腔鳞癌智能诊断模型

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验组: (1)大于或大于等于18岁以上; (2)男女不限; (3)治疗阶段:未接受、正在接受放化疗治的口腔鳞状细胞癌患者。 (4)诊断组:病理明确诊断为口腔鳞状细胞癌的患者; (5)筛查组:口腔鳞状细胞癌高风险人群: 1)已确诊为口腔白斑、红斑的患者, 2)有家族史或遗传易感性导致的高风险患者, 3)长期暴露于已知致癌因子的患者(如烟草、酒精、槟榔)大于等于10年; 4)口腔中有未明确诊断但高度怀疑癌变的病变。 健康对照组: (1)大于或大于等于18岁以上; (2)男女不限; (3)无口腔鳞癌。;

排除标准

(1)合并其他部位恶性肿瘤患者; (2)已经参加其他临床研究的患者; (3)存在严重精神疾病或认知障碍,无法理解和遵守研究要求的患者; (4)正在接受可能影响研究结果的药物治疗(如抗生素、消炎药)且无法停药的患者; (5)有吸毒或酗酒行为,影响研究依从性的患者; (6)法律或伦理规定不适合参加本研究的患者; (7)研究者认为不适合纳入研究的患者(如有可能影响研究结果的其他因素)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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