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【ChiCTR-RDC-17013700】基于整合组学的儿童脓毒症特异性标志物研究及适宜技术推广

基本信息
登记号

ChiCTR-RDC-17013700

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

基于整合组学的儿童脓毒症特异性标志物研究及适宜技术推广

试验专业题目

基于整合组学的儿童脓毒症特异性标志物研究及适宜技术推广

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用整合组学研究手段(蛋白质组学及代谢组学)分别从蛋白质水平及代谢物水平对疾病进行全面分析,寻找脓毒症早期预警的敏感的特异性生物标志物,建立可靠的疾病预测模型,同时利用蛋白代谢整合通路分析发病机制;通过流行病学研究,从而掌握重庆市儿童脓毒症的的发病情况和发病规律;将整合组学技术和流行病学研究相结合,实现儿童脓毒症的早期预警、诊断、病因鉴别、病情评估,并针对不同病因给予有效的个体化预防和治疗,从而改善脓毒症的预后,降低脓毒症的病死率、致残率和医疗费用。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

研究组为非随机,收集符合纳入标准的全部病例。对照组采用计算机随机。

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市社会事业与民生保障科技创新专项项目

试验范围

/

目标入组人数

30;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄1月~18岁;(2)满足我国2015脓毒性休克(感染性休克)诊治专家共识诊断标准的患儿;(3)知情同意。;

排除标准

(1)达到SIRS标准的2项及以上但确认非感染的患儿;(2)单纯有临床表现而无实验室检查支持感染者或单纯实验室检查存在异常而患儿无相关异常临床表现者;(3)小于28天;(4)入ICU后进行血液净化的患儿;(5)遗传代谢基础疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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