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【ChiCTR2200058047】序贯法测定小儿龋齿检查中艾司氯胺酮定滴鼻镇静的95%有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058047

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-03-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

儿童牙科焦虑

试验通俗题目

序贯法测定小儿龋齿检查中艾司氯胺酮定滴鼻镇静的95%有效剂量

试验专业题目

序贯法测定小儿龋齿检查中艾司氯胺酮定滴鼻镇静的95%有效剂量

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临床试验信息
试验目的

使用序贯法 (BCD-UDM) 估计 95% 有效剂量的鼻内艾司氯胺酮复合咪达唑仑口服液0.5mg/kg用于 2-6 岁儿童龋齿治疗。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本试验得到了重庆市卫生委员会和科技局联合项目的支持。(批准号：2020MSXM098）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-05

试验终止时间

2023-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

2至 6 岁儿童，他们计划接受镇静以进行 龋齿治疗，并且美国麻醉医师协会 (ASA) 的身体状况为 I 至 II。；

排除标准

1.未经同意； 2.对咪达唑仑口服液，艾司氯胺酮过敏、流鼻涕（即流鼻涕）、肾或肝功能障碍、任何严重的全身性疾病或发烧。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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