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【ChiCTR-INR-16009702】改良鼻内镜下泪囊鼻腔吻合术的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009702

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泪道阻塞性疾病

试验通俗题目

改良鼻内镜下泪囊鼻腔吻合术的临床试验

试验专业题目

内镜微创技术在泪道疾病治疗中的改进和推广

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估改良鼻内镜下泪囊鼻腔吻合术治疗泪道阻塞性疾病的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计学老师进行随机区组设计，利用随机数列表产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

175

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄＞18岁，性别不限 ②临床诊断为泪道阻塞或慢性泪囊炎 ③之前未进行过相关手术 ④自愿参加本项目，并在知情同意书上签字 ⑤有随访意愿且按规定时间进行随访的患者；

排除标准

①病情复杂，有外伤、泪道畸形等复杂情况 ②非初次手术，之前接受过其他治疗方法 ③患有重要或严重的眼部疾病 ④患有严重心、肝、肾功能不全 ⑤不同意参加本项目 ⑥前3个月内曾参加其他临床试验者 ⑦术后未按规定随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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