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【ChiCTR-INR-16009885】床边体外反搏治疗急性重症病毒性脑炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009885

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性重症病毒性脑炎

试验通俗题目

床边体外反搏治疗急性重症病毒性脑炎的临床研究

试验专业题目

床边体外反搏治疗急性重症病毒性脑炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目以急性重症病毒性脑炎患儿为研究对象，采用国内首创的早期床边体外反搏治疗和传统的稳定期后康复方案作对比，希望对早期的急性重症病毒性脑炎患儿脑损伤改善能有一定的价值。希望形成疗效更确切、更易于推广应用的诊疗方案，造福更多儿童。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用Stata 7.0程序生成随机表（seed=2016），课题启动后，按入选顺序。每纳入一例受试者后，中心研究人员须通过专人联系，由后者通过随机数字表反馈分组信息，患者参照随机表分配进入各组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

60;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所纳入病例均存在不同程度的意识障碍及肢体功能障碍。①年龄在3到12岁，均符合重症病毒性脑膜炎的诊断标准； ② 入院后经脑脊液常规检查、生化、细菌涂等确诊；③入院后均行颅脑MRI、脑电图检查； ④一般资料完整；⑤首次发病，且未经治疗的患者。；

排除标准

①年龄<三岁，或>十二岁；②严重的心、肝、肾等其他疾病；③合并有其他感染；④曾经进行抗病毒治疗者。⑤排除中毒性、结核性、化脓性脑膜炎等其他脑膜炎导致的中枢神经系统感染性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

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