洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 减量奥沙利铂诱导联合PD-1单抗用于局部晚期胃癌新辅助治疗的临床研究

【ChiCTR2000037757】减量奥沙利铂诱导联合PD-1单抗用于局部晚期胃癌新辅助治疗的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000037757

试验状态

尚未开始

药物名称

奥沙利铂

药物类型

化药

规范名称

奥沙利铂

首次公示信息日的期

2020-08-31

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

胃癌

试验通俗题目

减量奥沙利铂诱导联合PD-1单抗用于局部晚期胃癌新辅助治疗的临床研究

试验专业题目

减量奥沙利铂诱导胃癌免疫原性增强靶向PD-1免疫治疗敏感性的研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1）所有符合入组标准的局部晚期胃癌患者接受标准SOX或改良SOX方案诱导（非同步）加免疫检查点抑制剂的治疗。比较减量奥铂与标准化疗诱导免疫原性细胞死亡的强弱。 （2）评价联合治疗引起的安全性（包括围手术期）、全身性毒副作用。 （3）比较标准新辅助与联合药物使用后的ORR、R0切除率、三年OS、PFS以及QOL。 （4）探索新型生物学标志物用于前瞻性判断免疫检查点抑制剂或联合治疗方案的疗效。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

简单随机（1：1）

盲法

未说明

试验项目经费来源

申康临床创新三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 20-75岁，性别不限。 （2）病理确诊胃癌或胃食管结合部腺癌；癌肿诊断为局部不可切除。 （3）ECOG评分为 0-1分。 （4）预期生存期≥24周。 （5）能正常吞咽药片。 （6）未接受过针对抗肿瘤的前期治疗。 （7）根据RECIST 1.1标准至少有一个可测量病灶，且该病灶未接受过照射。 （8）无重要器官功能下降。；

排除标准

（1）患者临床上有显著不可控的肠道、心血管、呼吸系统疾病。 （2）接受过任何抗癌治疗 （3）首次给药前接受过生长因子、GCSF药物治疗 （4）妊娠或哺乳的女性患者。 （5）患者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史。 （6）患者正在使用免疫抑制剂、或全身激素治疗以达到免疫抑制目的。 （7）研究药物首次给药前1周内曾接受造血刺激因子,如接受粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、促红细胞生成素等治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多奥沙利铂临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
奥沙利铂的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
医疗器械
点击展开

上海市第一人民医院的其他临床试验

更多

上海市第一人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

奥沙利铂相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多