ChiCTR2000037757
尚未开始
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化药
奥沙利铂
2020-08-31
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胃癌
减量奥沙利铂诱导联合PD-1单抗用于局部晚期胃癌新辅助治疗的临床研究
减量奥沙利铂诱导胃癌免疫原性增强靶向PD-1免疫治疗敏感性的研究
1）所有符合入组标准的局部晚期胃癌患者接受标准SOX或改良SOX方案诱导（非同步）加免疫检查点抑制剂的治疗。比较减量奥铂与标准化疗诱导免疫原性细胞死亡的强弱。 （2）评价联合治疗引起的安全性（包括围手术期）、全身性毒副作用。 （3）比较标准新辅助与联合药物使用后的ORR、R0切除率、三年OS、PFS以及QOL。 （4）探索新型生物学标志物用于前瞻性判断免疫检查点抑制剂或联合治疗方案的疗效。
随机平行对照
Ⅱ期
简单随机（1：1）
未说明
申康临床创新三年行动计划
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30
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2020-10-01
2022-09-30
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（1）年龄 20-75岁，性别不限。 （2）病理确诊胃癌或胃食管结合部腺癌；癌肿诊断为局部不可切除。 （3）ECOG评分为 0-1分。 （4）预期生存期≥24周。 （5）能正常吞咽药片。 （6）未接受过针对抗肿瘤的前期治疗。 （7）根据RECIST 1.1标准至少有一个可测量病灶，且该病灶未接受过照射。 （8）无重要器官功能下降。；
请登录查看（1）患者临床上有显著不可控的肠道、心血管、呼吸系统疾病。 （2）接受过任何抗癌治疗 （3）首次给药前接受过生长因子、GCSF药物治疗 （4）妊娠或哺乳的女性患者。 （5）患者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史。 （6）患者正在使用免疫抑制剂、或全身激素治疗以达到免疫抑制目的。 （7）研究药物首次给药前1周内曾接受造血刺激因子,如接受粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、促红细胞生成素等治疗的患者。；
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