CTR20223378
进行中（招募完成）
ZSP-1601片
化学药
ZSP-1601片
2022-12-30
企业选择不公示
非酒精性脂肪性肝炎
ZSP1601片Ⅱb期临床研究
ZSP1601片治疗非酒精性脂肪性肝炎的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究
510700
评价ZSP1601片治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的安全性和有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-06-03
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.肝活检提示肝硬化或有肝硬化病史；
2.通过病史、实验室检查怀疑有其它原因的慢性肝胆疾病，经研究者判断可能影响安全性或疗效评价，包括但不限于：HBsAg阳性、HCV抗体阳性、酒精性肝病、药物性肝病、自身免疫性肝病、Wilson's病、α1-抗胰蛋白酶缺乏症、遗传性血色素沉着症、胆道梗阻、已知或怀疑肝癌、肝移植手术史或计划进行肝移植；
3.随机前5年内或计划在研究期间行代谢手术或用于减肥的新技术治疗；
请登录查看南方医科大学南方医院;吉林大学第一医院
510515;130021
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