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首页 临床进展 ZSP1601片在NASH患者中的耐受性、药代动力学和早期药效学研究

【CTR20200207】ZSP1601片在NASH患者中的耐受性、药代动力学和早期药效学研究

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基本信息
登记号

CTR20200207

试验状态

已完成

药物名称

ZSP-1601片

药物类型

化药

规范名称

ZSP-1601片

首次公示信息日的期

2020-02-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

非酒精性脂肪性肝炎

试验通俗题目

ZSP1601片在NASH患者中的耐受性、药代动力学和早期药效学研究

试验专业题目

评价ZSP1601片在NASH患者多中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的耐受性、药代动力学和早期药效学Ib/IIa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518033

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价ZSP1601片在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和早期药效，为ZSP1601片治疗NASH患者的进一步研究提供支持。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 37  ；

第一例入组时间

2020-06-23

试验终止时间

2021-08-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.筛选前1年内过量饮酒连续3个月或以上；

2.过敏体质者；

3.在筛选前三个月内献血或大量失血（＞450mL）；4.有减肥手术史或近期准备行减肥手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
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