ChiCTR1800017149
正在进行
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2018-07-13
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骨盆髋臼骨折
金属3D打印个性化接骨板治疗骨盆髋臼骨折的临床研究
金属3D打印个性化接骨板治疗骨盆髋臼骨折的临床研究
骨盆髋臼骨折的治疗目前仍面临挑战，普通接骨板匹配性差，无法实现治疗的个性化，成为限制骨盆髋臼骨折微创治疗的最大阻碍，因此迫切需要个体化接骨板来满足临床需要。课题组将设计并使用3D打印技术生产完全贴合的个性化接骨板，以提高骨盆、髋臼骨折复位质量，减少手术时间，结合腹直肌外侧入路可真正实现微创化、个性化、精准化手术。
随机平行对照
治疗新技术
符合纳入标准的患者由研究者按照简单随机化分组方法将研究对象随机分成2组，分组为：金属3D打印试验组、普通重建接骨板对照组。
Not stated
临床研究启动计划资金
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100
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2016-09-01
2021-09-30
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①自愿受试并签署知情同意书；②移位明显的髋臼骨折；③影像学显示骨折波及四方体且呈粉碎性骨折；④受伤至手术时间在3周内的新鲜骨折；⑤具有手术指征者(不稳定骨折、早期保守治疗无效者)；⑥随访时间≥6 个月；；
请登录查看①拒绝签署知情同意书参加试验的患者；②手术侧对侧有移位的髋臼或骨盆骨折；③合并髋臼后壁骨折并需从后方入路完成手术者；④受伤前有下肢畸形、功能障碍者，有同侧腹部手术史者；⑤患者有手术禁忌症：如严重的心肺疾病、凝血功能障碍；⑥随访困难甚至容易失访者；⑦研究者认为不宜参加研究的其他情况。；
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