CTR20160515
已完成
盐酸曲唑酮缓释片
化学药
盐酸曲唑酮缓释片
2016-09-29
企业选择不公示
用于治疗伴随或不伴随焦虑症状的抑郁症
盐酸曲唑酮缓释片人体药动学研究
盐酸曲唑酮缓释片在中国健康受试者中的单中心、随机、开放性药代动力学试验
230088
基于国家食品药品监督管理总局的药物临床研究批件（批件号：2010L04663、2010L04664）的要求，开展健康受试者对盐酸曲唑酮缓释片的单次给药比较研究、受试制剂及参比制剂多次给药的药动学研究、以及食物对受试制剂药动学影响的研究。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
/
2017-10-13
否
1.華裔男女，年齡：18~45周歲；
请登录查看1.有酒精或药物滥用史；2.吸烟；3.有低血压史；4.实验室检查指标：艾滋病、梅毒检测阳性者；
5.实验室检查指标：筛选期或试验第1天用药前心电图检查结果出现以下任一异常情況【QTc>450 ms（QTc采用Bazett校正公式QTc=QT/RR0.5計算）；Ⅱ°房室或Ⅲ°房室传导阻滞；心率<45次/min或>100次/min；PR间隙>200 ms 或<110 ms；QRS波群>120 ms；病理性的Q波（按照Q波>40 ms界定）；室性预激综合征；】；6.用药史：试验前1个月内服用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物；
7.用药史：在试验前2周内服用过任何药物（包括处方药和非处方药及中草药制剂）者；
请登录查看香港威尔斯亲王医院;香港威尔斯亲王医院
999077;999077
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药香港威尔斯亲王医院;香港威尔斯亲王医院的其他临床试验
AZ. CHIM. RIUN. ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA/兆科药业（合肥）有限公司的其他临床试验
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