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【ChiCTR2200065252】粪菌移植治疗自身免疫性脑炎的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065252

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性脑炎

试验通俗题目

粪菌移植治疗自身免疫性脑炎的随机对照临床研究

试验专业题目

粪菌移植治疗自身免疫性脑炎的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究粪菌移植治疗自身免疫性脑炎的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由项目负责人使用简单随机法产生随机序列

盲法

None

试验项目经费来源

广东医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合入组条件的确诊的自身免疫性脑炎患者。 （2）18 周岁≤年龄≤55 周岁，签署并注明日期的书面知情同意书。；

排除标准

（1）患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，脑脓肿，病毒疾病，脑疟疾，脑肿瘤或非传染性中枢神经系统疾病（例如急性脱髓鞘性脑脊髓炎（ADEM））的诊断的患者； （2）中枢神经系统感染了病毒，细菌，真菌，寄生虫或结核分枝杆菌（TB）的患者； （3）败血症或全身性炎症反应综合征继发的脑病患者；在脑炎发作之前被诊断患有癫痫，脑外伤和/或其他神经系统疾病的患者； （4）怀孕，哺乳期妇女或近期打算怀孕者； （5）不同意签署患者知情同意者； （6）在知情同意取得日之前的30天内参加过其他临床试验，或者正在参加其他临床试验；其它研究者认为不适合参加本临床试验的情况。 （7）1个月内服用益生菌。；

研究者信息
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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