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【ChiCTR2100048362】请与我们联系上传伦理批件 不同程控硬膜外间歇脉冲泵注射剂量对于产妇分娩镇痛效果及安全性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048362

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 不同程控硬膜外间歇脉冲泵注射剂量对于产妇分娩镇痛效果及安全性的影响

试验专业题目

不同程控硬膜外间歇脉冲泵注射剂量对于产妇分娩镇痛效果及安全性的影响

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临床试验信息
试验目的

1.比较PIEB分娩镇痛技术采用不同脉冲剂量的运动阻滞情况、镇痛效果以及尿储留等副作用的发生率； 2.探讨PIEB分娩镇痛技术药物用量与产妇身高、腹围、体重的相关性。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用简单随机分组，随机分为3组，由电脑生成随机数表，随机后代表的分组依次封入信封中密封，盲底密封待分析时开启。根据随机结果将入组患者随机分配至3组，分配比例为1:1:1。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

所有有镇痛要求的孕足月初产妇。；

排除标准

1.凝血系统异常、腰椎疾病或外伤等椎管内麻醉相关禁忌症； 2.产前服用镇痛或镇静催眠药史； 3.意识障碍或精神类疾病史； 4.妊娠期糖尿病、重度子痫前期、胎盘早剥、瘢痕子宫等高危妊娠； 5.死胎、畸形胎儿引产。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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