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首页 临床进展 李珊珊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 骨纤维结构发育不良临床表型与双膦酸盐干预有效性及安全性的研究：基于病历记录的回顾性研究

【ChiCTR2000032676】李珊珊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 骨纤维结构发育不良临床表型与双膦酸盐干预有效性及安全性的研究：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032676

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨纤维结构发育不良

试验通俗题目

李珊珊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 骨纤维结构发育不良临床表型与双膦酸盐干预有效性及安全性的研究：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

骨纤维结构发育不良临床表型与双膦酸盐干预有效性及安全性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过回顾性分析历年诊治的FD患者的临床资料，总结临床、生化与影像学特点，并归纳FD自然病程特点，构建国人FD临床表型谱； 2. 对规范接受双膦酸盐治疗的FD患者，通过比较基线、治疗6个月、治疗1年等不同诊治阶段其临床症状、生化指标和影像学变化，评估双膦酸盐治疗国人FD的长、短期有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

院级课题资质

试验范围

/

目标入组人数

196

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断骨纤维结构发育不良的中国汉族人群； 2. 充分理解研究目的与流程，并且愿意参加本研究。；

排除标准

患有其他影响骨代谢的疾病，或长期服用影响骨代谢药物（除维生素D和钙片外）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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