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首页 临床进展 “植入式”胆肠吻合术的临床应用研究：一项前瞻性、随机、平行对照研究

【ChiCTR-INR-17013466】“植入式”胆肠吻合术的临床应用研究：一项前瞻性、随机、平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013466

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

壶腹周围肿瘤、胰头肿瘤、胆总管结石、胆总管囊肿

试验通俗题目

“植入式”胆肠吻合术的临床应用研究：一项前瞻性、随机、平行对照研究

试验专业题目

“植入式”胆肠吻合术的临床应用研究：一项前瞻性、随机、平行对照研究

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450052

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临床试验信息
试验目的

对比“植入式”胆肠吻合和传统端侧胆肠吻合术后胆道狭窄、胆肠返流、胆漏、感染等并发症发生的差异，分析其短期和长期的临床疗效，为其临床应用提供高级别循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

指定专人（齐光照）负责入组病人的随机化分配，采用随机数字表的方法。

盲法

/

试验项目经费来源

郑州大学第一附属医院院内青年基金

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-21

试验终止时间

2022-11-21

是否属于一致性

/

入选标准

（1）壶腹周围肿瘤、胰头肿瘤、胆总管结石、胆总管囊肿等具备胆肠吻合或胰十二指肠切除手术指征；（2）年龄满足18至75之间的成年男性或者女性；（3）肝功能Child-Pugh分级A-B级；（4）心、肺、肾等重要脏器功能基本正常，术前手术风险评分<3分,手术耐受力好；（5）同意签署知情同意书者；；

排除标准

（1）残留胆管长度<0.8cm;（2）合并心、肺、肾等重要脏器严重器质性病变，术前评估手术风险高，风险评分≥3分者,不能耐受手术者；（3）拒绝签署知情同意书者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052

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