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【ChiCTR2200056600】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 营养支持治疗对低血浆TTR水平的老年肌少症患者颌面部疾病手术结果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200056600

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-02-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肌少症

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 营养支持治疗对低血浆TTR水平的老年肌少症患者颌面部疾病手术结果的影响

试验专业题目

营养支持治疗对低血浆TTR水平的老年肌少症患者颌面部疾病手术结果的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 通过流行病学调查,了解老年颌面部疾病III、IV级手术患者中肌少症的患病率及相关危险因素,观察合并肌少症的老年颌面部疾病III、IV级手术患者中血浆TTR的平均水平; 2. 了解老年肌少症患者颌面部疾病手术时机体的营养状态(ALB、TTR水平)、炎症因子(Il-6、CRP)、免疫功能(淋巴细胞总数、免疫球蛋白、CD细胞)的变化及与手术结果的关系; 3. 通过营养支持干预探讨改善合并肌少症的老年颌面部疾病III、IV级患者手术结果的方法及可行性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过随机数字表产生随机码

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院

试验范围

/

目标入组人数

120;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁,不限性别; 2.具备基本沟通能力和理解能力; 3.择期手术; 4.签署知情同意书。;

排除标准

1.急诊手术; 2.健康状态差不能耐受手术、恶液质; 3.重要脏器功能不全; 4.帕金森病、抑郁症、存在严重认知功能障碍不能配合相关指标测定者; 5.无法自主活动、行动不便或患有肌肉、关节疾病者; 6.存在生物电阻抗测定禁忌(如起搏器植入)或影响测量结果准确性者。;

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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