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【ChiCTR1800014958】前交叉韧带双束全内重建术的技术方法及临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014958

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

运动损伤

试验通俗题目

前交叉韧带双束全内重建术的技术方法及临床疗效研究

试验专业题目

前交叉韧带双束全内重建术的技术方法及临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题克服前交叉韧带全内双束重建技术难题及评估其临床效果，为进一步的临床应用提供理论基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名独立的统计师，按患者入院顺序进行编号，按随机数字表的方法进行随机分配到对照组与干预组。

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市卫生和计划生育委员会临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-25

试验终止时间

2020-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

选取2017年09月至2020年08月我院针前交叉韧带重建手术的患者，年龄在18-45岁，受伤时间小于12个月，体重指数在18≤BMI≤30。；

排除标准

排除标准： 二次手术;严重软骨损伤；心律失常、心肌梗死、心功能不全等严重疾病；膝内翻和膝外翻；拒接签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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