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【ChiCTR2400088596】脑小血管病患者的眼底多模影像特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088596

试验状态

结束

药物名称

光学扫描眼底血流成像(OCTA)仪器;光学相干断层扫描(Optical Coherence Tomography;OCT)

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

脑小血管病患者的眼底多模影像特征研究

试验专业题目

脑小血管病患者的眼底多模影像特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)与健康人相比,基于 OCTA、OCT 及眼底照相的视网膜微血管病变在CSVD 患者中是否能成为新的影像标记物。 (2)基于眼底照相、OCT 及 OCTA,探讨 CSVD MRI 影像学标志物与视网膜参数之间的关系。 (3)基于传统危险因素,结合特征性视网膜参数及 CSVD 影像学标志物,构建 CSVD 风险预测模型。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

实验组: (1)年龄 18-80 岁; (2)符合《中国脑小血管病诊治指南 2020》诊断标准; (3)接受了头颅 MRI、眼底照相、OCT 及 OCTA 等检查。 (4)患者或家属签署知情同意。 对照组: (1)主要纳入在我院住院患者的体检人群(18-80 岁);头颅 MRI 检查无异常。 (2)这些人在认知评估过程中没有任何认知领域受损; (3)既往否认脑血管病、神经变性病或眼部异常病史,视力正常。;

排除标准

实验组及对照排除标准: (1)有眼部手术史或原发性眼部疾病,如视网膜脉络膜炎性疾病、白内障、青光眼、后玻璃体脱离、视网膜前膜、黄斑变性、视神经病变,严重糖尿病或高血压视网膜病变; (2)存在潜在的心源性疾病,如心房颤动、感染性心内膜炎、瓣膜性心脏病; (3)大面积脑梗死; (4)颅内出血; (5)全身性疾病,如休克或肿瘤; (6)神经系统疾病,如帕金森氏病、多发性硬化症或阿尔茨海默病; (7)精神障碍,如幻觉或抑郁障碍; (8)酗酒或吸毒; (9)语言障碍; (10)MRI 禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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