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首页 临床进展 一种功能营养素的临床价值

【ChiCTR1800018269】一种功能营养素的临床价值

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018269

试验状态

正在进行

药物名称

牛磺酸氯化钠注射液+盐酸硫必利片

药物类型

/

规范名称

牛磺酸氯化钠注射液+盐酸硫必利片

首次公示信息日的期

2018-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抽动症

试验通俗题目

一种功能营养素的临床价值

试验专业题目

功能营养素牛磺酸辅助泰必利治疗青少年抽动症有效性与安全性：随机、双盲及安慰剂对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

266000

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临床试验信息
试验目的

牛磺酸作为一种功能性营养素或者条件必需氨基酸，具有神经调节活性，因而可能对抽动症的治疗具有一定疗效。既往尚未有关于牛磺酸治疗抽动症的研究报道，因此我们开展了一项1:2随机对照双盲试验旨在研究牛磺酸治疗青少年抽动症的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅱ期

随机化

由流行病学与卫生统计学专业人员通过SPSS软件产生随机序列。

盲法

评估人员、患者、工作人员及资助者在整个研究过程中均不知悉试验分组情况。

试验项目经费来源

国家自然科学基金（30971586 及81371499）

试验范围

/

目标入组人数

256;130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-15

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）青少年及儿童抽动症患者；（2）年龄3到16周岁；（3）试验前未接受过抽动症治疗，或者未接受过规范的抽动症治疗。；

排除标准

（1）被诊断有药物滥用或者药物依赖的抽动症患者；（2）诊断有孤独谱系障碍或精神障碍；（3）试验前已接受或正接受规范的抽动症治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

266000

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