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【ChiCTR2400081635】结直肠癌患者-配偶照顾者的益处发现干预方案的构建与应用研究:随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081635

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-07

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

结直肠癌患者-配偶照顾者的益处发现干预方案的构建与应用研究:随机对照研究

试验专业题目

结直肠癌患者-配偶照顾者益处发现干预方案的构建与应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究选取结直肠癌患者及其配偶照顾者作为研究对象,以提高结直肠癌患者-配偶照顾者共同应对疾病能力为干预主要内容,在制定的科学、可行的结直肠癌患者-配偶照顾者共同应对支持性干预方案的基础上,通过实施、评估干预方案,来确定该干预方案对结直肠癌夫妻益处发现能力、癌症适应(即婚姻满意度、生活质量、共同应对、心理适应状况) 的实际作用效果。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

Ⅰ期

随机化

由课题设计者采用随机数字表法产生随机数列。

盲法

在干预过程中实施单盲,即资料收集者不知道分组情况,研究对象和干预实施者知道分组情况。

试验项目经费来源

国家自然科学基金(No.82172844)

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-24

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①夫妻一方被病理诊断确诊为结直肠癌;②经患者认同承担绝大部分照顾工作者为配偶;③夫妻双方年龄均大于18岁;④患者和配偶照顾者均无言语沟通障碍;⑤患者及其配偶照顾者均自愿参与本项目。;

排除标准

①非配偶提供照顾者;③配偶照顾者本身患有严重的身体或心理疾病;③拒绝参与或中途要求退出参与者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学

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研究负责人邮编

214122

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