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【ChiCTR2500095335】基于PSEP检测的BPH术后创面评价模型构建及其临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095335

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性前列腺增生

试验通俗题目

基于PSEP检测的BPH术后创面评价模型构建及其临床应用研究

试验专业题目

基于PSEP检测的BPH术后创面评价模型构建及其临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于患者PSEP检测结果，综合IPSS评分、尿流率、残余尿、尿液分析等指标，构建BPH术后并发症临床评价预测模型，评价BPH术后创面修复程度和术后并发症严重程度，为BPH手术治疗康复体系建设提供安全、有效、便捷的客观标准。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第一人民医院特色研究项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合BPH手术指征并行经尿道前列腺铥激光剜切手术的患者。 拥有PSEP检测数据：术前3天内及术后3天-1周行PSEP检测。 拥有基线IPSS评分、前列腺体积（PV）和残余尿量（PVR）等数据。 术后1周、1月-3月拥有尿液分析、尿沉渣、尿培养检测数据。；

排除标准

不符合BPH手术指征的患者。 术前及术后PSEP、IPSS、PV、PVR、尿常规、尿培养等临床数据缺失的患者。 术前及术后急性细菌性尿路感染的患者（尿常规WBC+、尿沉渣细菌多于参考值下限或尿培养+）。 未得到有效控制的全身性内科疾病；术后病理报告为前列腺癌或其他前列腺疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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