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【ChiCTR-ICR-15007335】股骨干骨折术中新式手术器械的设计与临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007335

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨干骨折

试验通俗题目

股骨干骨折术中新式手术器械的设计与临床应用

试验专业题目

股骨干骨折闭合复位器及髓内钉进针瞄准器在手术中作用的随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

设计一种能够在股骨干骨折髓内钉内固定术中辅助骨折复位与导针瞄准的器械，并通过临床应用评价其作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-02-01

试验终止时间

2015-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）不超过60岁；（2）诊断为单侧创伤性闭合性中上段股骨干骨折，并完全移位；（3）根据AO/ATO分型定为32.A或32.B型骨折；（4）接受闭合复位交锁顺行髓内钉内固定；（5）从受伤起7日内接受手术。；

排除标准

（1）开放性骨折；（2）多发骨折；（3）病理性骨折；（4）拒绝加入本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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