洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 单层连续胰肠吻合与Blumgart胰肠吻合在胰十二指肠切除胰肠吻合术中的随机对照研究

【ChiCTR1800020086】单层连续胰肠吻合与Blumgart胰肠吻合在胰十二指肠切除胰肠吻合术中的随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800020086

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰头及壶腹部良恶性疾病

试验通俗题目

单层连续胰肠吻合与Blumgart胰肠吻合在胰十二指肠切除胰肠吻合术中的随机对照研究

试验专业题目

单层连续胰肠吻合与Blumgart胰肠吻合在胰十二指肠切除胰肠吻合术中的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探讨单层连续胰肠吻合法对比传统Blumgart胰肠吻合法对胰十二指肠切除临床疗效的影响

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由本机构科研秘书通过随机化软件（SPSS）产生随机数表，密封于一不透明的信封，以保证对参与研究的人员保密。信封在手术时由科研秘书(一个对研究内容未知的人员)打开，告知主刀医生胰肠吻合方式。

盲法

本随机对照试验采用单盲：患者不了解手术方式，在行胰肠吻合前揭盲，术者才知道吻合方式，

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.取得患者或其法定代理人签署的知情同意书； 2.依从研究方案和随访流程； 3.患者年龄≥18岁且≤70岁，性别不限； 4.无外科手术禁忌，能耐受根治性手术，ECOG 行为状态评分 0～1， 预期寿命≥ 12 周，ASA 评分≤2。 5.术前根据临床症状、影像学检查、肿瘤标志物等辅助检查及术后病理，确诊为胰头及壶腹周围肿瘤，需要行胰十二指肠切除术。；

排除标准

1.最近5年之内出现其他部位的恶性肿瘤；脑、肺、骨转移或腹腔淋巴结转移的病人； 2.合并严重心肺功能不全、肝肾功能不全；3.HCV、HIV、梅毒感染；4.妊娠、哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

解放军总医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

解放军总医院的其他临床试验

更多

解放军总医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品