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【ChiCTR1800017610】评价激动标测下环肺静脉电隔离术治疗房颤效果的队列比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017610

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

评价激动标测下环肺静脉电隔离术治疗房颤效果的队列比较研究

试验专业题目

评价激动标测下环肺静脉电隔离术治疗房颤效果的队列比较研究

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临床试验信息
试验目的

基于真实医疗环境下对比传统环肺静脉电隔离术与激动标测下环肺静脉电隔离术治疗房颤的效果

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

贵州医科大学附属医院心内科

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-02

试验终止时间

2020-08-02

是否属于一致性

/

入选标准

入组符合以下内容的受试者：年龄需大于18岁，症状性非瓣膜病房颤，心房电压正常（＞0.5mv），左房内径＜50mm，应用两种及其以上抗心律失常药物治疗无效。；

排除标准

符合以下任一标准患者予以排除: ①经胸心脏超声提示瓣膜病或先天性心脏病；②左心房异常：电压＜0.5mV，内径＞50mm；③经食道超声心动图（不耐受者行心脏结构成像）检查发现左心房及左心耳内有附壁血栓（注：此类患者给予口服华法林3周维持INR在1.8-2.5范围，再行食道超声检查，若左心耳及左心房内无附壁血栓则纳入标准）；④既往3个月以内曾发作急性心肌梗死、急性左心衰以及急性脑血管病的患者；⑤有严重心脏传导系统病变、风湿热、感染性疾病、代谢紊乱、肝功不全、肾功能不全的患者；⑥慢性阻塞性肺疾病、未控制的甲状腺功能亢进、自身免疫性疾病及肿瘤；⑦有血液系统疾病及出血倾向者；⑧妊娠或有妊娠可能的患者；⑨随访时间不足3个月的患者；⑩不能耐受术后3个月口服抗凝药物以及抗心律失常药物；?预计寿命小于1年。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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