【ChiCTR2400082554】先天性肺囊性疾病婴儿行胸腔镜肺切除术后远期生活质量的调查研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082554

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

靶点

适应症

先天性肺囊性疾病

试验通俗题目

先天性肺囊性疾病婴儿行胸腔镜肺切除术后远期生活质量的调查研究

试验专业题目

先天性肺囊性疾病婴儿行胸腔镜肺切除术后远期生活质量的调查研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过调查研究婴儿行胸腔镜肺切除术后两年及以上其健康相关生活质量情况，并与同一年龄阶段的健康儿童进行对比，以期明确胸腔镜下肺切除术是否对患儿远期生活质量有影响，同时提高此类患儿家长对此类疾病治疗效果及远期生长发育影响的认知。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

none

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

入选标准

胸腔镜肺切除组纳入标准：2017年4月-2021年4月在四川大学华西医院出院诊断为先天性肺囊性疾病（肺囊肿）、肺隔离症（隔离肺）、肺囊腺瘤（肺囊性腺瘤样畸形）、先天性肺气肿、支气管源性囊肿行胸腔镜肺切除术的婴儿；ASA分级I-III级；临床资料完整；所有患儿监护人签署知情同意参与调查健康对照组纳入标准：根据胸腔镜肺切除组目前的年龄1：1匹配相应年龄阶段（2-4岁以及5-7岁）的健康儿童，健康对照组儿童于四川大学华西第二医院儿童保健门诊进行问卷调查。纳入标准：无先天性肺囊性疾病以及其他影响儿童生活质量的急慢性疾病（如其他先天性疾病、遗传性疾病、慢性或系统性重大疾病等）的健康儿童；监护人签署知情同意参与调查。；

排除标准

胸腔镜肺切除组排除标准：合并其他影响儿童生活质量的急慢性疾病（如其他先天性疾病、遗传性疾病、慢性或系统性重大疾病等）的患儿；住院及手术资料获取不全的患儿；患儿监护人不愿参与调查或不能配合完成调查或不能理解量表的患儿；无法取得联系的患儿健康对照组排除标准：监护人不愿参与调查或不能配合完成调查或不能理解量表。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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