CTR20201996
已完成
卡介菌纯蛋白衍生物
体外诊断试剂
卡介菌纯蛋白衍生物
2020-10-12
企业选择不公示
/
用于结核病的临床辅助诊断、结核病流行病学调查及卡介苗（BCG）接种后机体免疫反应的监测。与鉴别用体内诊断试剂（重组结核杆菌融合蛋白（EC），TB-RD1区蛋白）联用，可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转，且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群
卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）在健康人群中应用的安全性预评估Ⅰ期临床试验
随机、盲法、单臂皮内注射、同类已上市制品对照，卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）在健康人群中应用的安全性预评估Ⅰ期临床试验
230088
初步评价单剂量BCG-PPD试验药物的安全性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2020-10-23
2021-05-24
否
1.（1）年龄0-65周岁（包括65周岁），男女兼有；
请登录查看1.（1）患急性传染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等）、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛性皮肤病及过敏体质（对两种或以上药物或食物有过敏史者，或已知对本药组分有过敏以及疤痕体质）者；
2.（2）患有任何严重疾病，如：肿瘤、渐进性粥样硬化症或有并发症的糖尿病、需要吸氧治疗的慢性阻塞性肺病、急性或渐进性肝病或肾病、充血性心力衰竭等；
3.（3）有惊厥、癫痫、精神病史和/或精神病家族史者；
请登录查看四川省疾病预防控制中心
610041
全球上市
行业参考
合理用药四川省疾病预防控制中心的其他临床试验
- 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）（佐剂）在 18 岁及以上人群中的安全性和免疫原性研究
- 无血清狂犬病疫苗三批一致性临床试验
- 评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）免疫原性、安全性
- 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）不同免疫程序接种后的免疫原性及安全性的Ⅲ期临床试验
- 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）IIIa期临床试验
- 九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）男性Ⅲ期临床试验
- 一项随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组呼吸道合胞病毒疫苗（SCTV02）在≥18周岁的健康人群中的安全性、耐受性和免疫原性的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）五剂免疫程序的免疫原性批间一致性和安全性
- 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的Ⅰ期临床试验
- 双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）长期免疫持久性临床试验
- 评估在中国健康婴儿中脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）与无猪圆环病毒（PCV）的口服人轮状病毒（HRV）减毒活疫苗液体制剂联合接种时的免疫原性和安全性研究
- 组分无细胞百白破联合疫苗Ⅰ期临床试验
- 中老年2型糖尿病患者管理技术探索
- 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）与吸附无细胞百白破联合疫苗、脊髓灰质炎疫苗同时接种临床研究
- 评价23价肺炎球菌多糖疫苗在2岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照的III期临床试验
- 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市后安全性监测研究
- 评价23价肺炎球菌多糖疫苗的III期临床试验
- 评价冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）以不同免疫程序接种于10~60周岁人群的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗平行对照III期临床试验
- 冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）III期临床试验
- 评价吸附无细胞百白破脊髓灰质炎联合疫苗在婴幼儿及儿童中的安全性和免疫原性
安徽智飞龙科马生物制药有限公司的其他临床试验
- 评价治疗用卡介苗用于预防 18 周岁及以上人群非肌层浸润性膀 胱癌术后复发的有效性和安全性随机、双盲、阳性对照的多中心 III 期临床试验
- 评价四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）在6周龄~13周岁人群中接种的保护效力、免疫原性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验
- 评价四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）的安全性、耐受性和免疫原性的随机、盲法的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 治疗用卡介苗Ⅲ期临床试验
- 评价龙科马四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）在6周龄及以上人群中接种的安全性、耐受性和免疫原性的单中心、随机、盲法、多队列、安慰剂平行对照的I/IIa期临床试验
- 四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）的保护效力临床试验
- 重组结核杆菌融合蛋白（EC）用于65周岁及以上人群的Ⅲ期临床试验
- 冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）Ⅲ期临床试验
- 治疗用卡介苗Ⅰ期临床研究
- 卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）II期临床剂量标化研究
- 随机、盲法、同类疫苗对照评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）5剂程序和4剂（2-1-1）程序的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 重组结核杆菌融合蛋白（EC）上市后老年人Ⅲ期临床试验
- 在6月龄及以上社区人群中开展重组结核杆菌融合蛋白（EC）IV期临床研究
- 重组结核杆菌融合蛋白（EC）IV期临床研究
- 注射用母牛分枝杆菌（微卡）在15周岁以上结核分枝杆菌潜伏感染人群中的安全性、有效性及免疫原性的Ⅳ期临床试验
- 注射用母牛分枝杆菌（微卡）IV期临床研究
- 四价流感病毒裂解疫苗III期临床研究
- 冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）IIa期临床研究
- 评价福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在中国6月龄~5岁婴幼儿及儿童保护效力、免疫原性和安全性
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
卡介菌纯蛋白衍生物相关临床试验
- 卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）II期临床剂量标化研究
- 与同类药物相比，评估卡介菌纯蛋白衍生物在健康人群、卡介苗接种后健康人群和结核病人群中的变态反应原性及安全性的II期临床试验。
- 卡介菌纯蛋白衍生物在 6-65 岁结核病受试者中应用的安全性及初步有效性评估的 I 期临床试验
- 卡介菌纯蛋白衍生物在 6-65 岁结核病受试者中应用的安全性及初步有效性评估的 I 期临床试验
- 卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）在健康人群中应用的安全性和初步有效性预评估Ⅰ期临床试验
- 卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）在健康人群中应用的安全性预评估Ⅰ期临床试验
- 卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）在结核病患者人群中应用的安全性预评估Ⅰ期临床试验
安徽智飞龙科马生物制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29