CTR20220386
已完成
卡介菌纯蛋白衍生物
体外诊断试剂
卡介菌纯蛋白衍生物
2022-03-03
企业选择不公示
/
用于结核病的临床诊断、结核病流行病学调查、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测
卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）在健康人群中应用的安全性和初步有效性预评估Ⅰ期临床试验
随机、盲法、同类已上市制品对照，卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）在健康受试者中应用的安全性和初步有效性预评估Ⅰ期临床试验
611730
初步评价单剂量BCG-PPD试验药物的安全性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2022-03-12
2022-04-03
否
1.年龄6岁-65周岁（包括边界值），男女不限；
请登录查看1.有已知或可疑（或有高危发生可能）的先天性或获得性免疫功能损伤或异常者，包括：3个月内或正在接受免疫抑制剂或免疫增强剂治疗者；3个月内接受免疫球蛋白制剂或血液产品或血浆提取治疗者；恶性肿瘤患者；2.有惊厥、癫痫，有精神病史和/或精神病家族史者；
3.过敏体质者，如对两种或以上药物或食物有过敏史者，或已知对本药组分过敏或疤痕体质者；
4.患急性传染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等）、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛性皮肤病者；
请登录查看四川省疾病预防控制中心
610044
全球上市
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- 卡介菌纯蛋白衍生物在 6-65 岁结核病受试者中应用的安全性及初步有效性评估的 I 期临床试验
- 卡介菌纯蛋白衍生物在 6-65 岁结核病受试者中应用的安全性及初步有效性评估的 I 期临床试验
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