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【ChiCTR2300073722】《灵枢》“发蒙法”针刺治疗原发性耳鸣的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073722

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性耳鸣

试验通俗题目

《灵枢》“发蒙法”针刺治疗原发性耳鸣的临床疗效观察

试验专业题目

《灵枢》“发蒙法”针刺治疗原发性耳鸣的临床疗效观察

申办单位信息
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200080

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临床试验信息
试验目的

客观评价“发蒙法”针刺治疗脾胃虚弱型原发性耳鸣的有效性及安全性，为临床使用“发蒙法”针刺治疗脾胃虚弱型耳鸣提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS25.0生成随机数字表，将随机数字表分组结果密封于信封中，受试者进入研究后按序号打开信封，从而将受试者随机分为“发蒙法”针刺组（1）或常规针刺组（2）。本试验的随机化方案由不参与评价的专职随机化人员负责实施。

盲法

在整个研究期间，结果评估员和统计者对干预措施的分配不知情。在这项研究中，医生和患者的盲化是不可行的。

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脾胃虚弱型原发性耳鸣诊断标准，且耳鸣评价量表（TEQ）评分≥7分（Ⅱ级）； 2.18岁≤年龄≤60岁，性别不限； 3.近1周未接受耳鸣相关治疗； 4.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有严重心、脑、肝、肾等器质性疾病； 2.有出血倾向或凝血机制异常； 3.施针部位患有感染性、严重过敏性皮肤病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200080

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