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【ChiCTR2400080007】河南省Chiari畸形的流行病学、临床特征及诊疗情况的多中心回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080007

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Chiari畸形

试验通俗题目

河南省Chiari畸形的流行病学、临床特征及诊疗情况的多中心回顾性研究

试验专业题目

河南省Chiari畸形的流行病学、临床特征及诊疗情况的多中心回顾性研究

申办单位信息
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联系人邮编

450000

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临床试验信息
试验目的

了解河南省Chiari畸形地区的分布状况，患者基本临床特点；评价现阶段Chiari畸形诊疗效果；为河南省Chiari畸形的诊治工作提供依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划“战略性科技创新合作”重点专项， 编号：2021YFE0204700 河南省中青年卫生健康科技创新领军人才培养项目， 编号：LJRC2023010

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-22

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在2019.12.01-2023.12.01期间住院患者（按入院时间算）。 2. 经MRI/CT等检查确诊的Chiari畸形患者。 3．在本中心接受Chiari畸形相关手术（如减压，硬膜扩大成形，脑室分流等）治疗。 4. 患者拥有完善的诊治信息。 5．随访时间需大于3个月。；

排除标准

1．获得性Chiairi 畸形，如颅内占位性病变或颅骨骨折；脊椎先天性结构性畸形导致的小脑扁桃体疝出。 2．单纯门诊确诊保守治疗或入院后未接受手术治疗。 3．患者诊治信息不全面。 4. 随访过程中拒绝向本研究提供相关数据。 5. 总随访时间小于3个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

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