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【ChiCTR2300072987】持续静脉输注利多卡因对老年髋部骨折手术患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072987

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

髋部骨折

试验通俗题目

持续静脉输注利多卡因对老年髋部骨折手术患者术后谵妄的影响

试验专业题目

持续静脉输注利多卡因对老年髋部骨折手术患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

323000

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临床试验信息
试验目的

基于随机对照试验评估持续静脉输注利多卡因对老年髋部骨折手术患者术后谵妄的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将使用计算机生成的随机列表生成分配序列，参与者将被随机分配接受持续静脉输注利多卡因（L组）或0.9%生理盐水（C组），比例为1:1。

盲法

双盲：研究药物将由不参与患者护理的独立研究护士准备。在研究期间，所有参与者，外科医生，麻醉师和研究人员都不会被告知小组任务。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在65~90岁，BMI 18.5~27.9 kg/m2； 2.ASA分级I-II级； 3.计划在全身麻醉麻醉下行髋关节置换术或股骨粗隆闭合复位髓内钉内固定术； 4.患者及其家属知晓本研究内容目的，自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.术前存在神经、精神类疾病或沟通障碍者； 2.术前MMSE评分＜23分； 3.术后计划送往监护室患者； 4.严重心律失常患者，如病态窦房结综合征、二度和三度房室传导阻滞或显著窦性心动过缓者（HR＜50次/分）； 5.肝肾功能不全患者； 6.既往有局麻药过敏或局麻药中毒病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

323000

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