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【ChiCTR2200056140】CT引导下射频热凝治疗三叉神经痛的镇痛方案选择的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056140

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三叉神经痛

试验通俗题目

CT引导下射频热凝治疗三叉神经痛的镇痛方案选择的临床研究

试验专业题目

CT引导下射频热凝治疗三叉神经痛的镇痛方案选择的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较射频前静脉注射丙泊酚与局部注射小剂量利多卡因在CT引导下三叉神经射频热凝术中的镇痛效果，探索一种简单易行且安全有效的术中镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用完全随机化方法，用stata软件生成随机数字表，由数据分析者完成。

盲法

/

试验项目经费来源

嘉兴市第一医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 了解相关手术风险后自愿接受CT引导下三叉神经射频热凝术者； 2. 年龄在18-80岁； 3. 术前NRS≥4分； 4. 保守治疗（如药物等）后无效，症状明显影响日常生活及工作者。；

排除标准

1. 拒绝提供本人相关治疗信息用于科学研究者； 2. 穿刺点局部感染或全身感染者； 3. 局麻药物或丙泊酚过敏者； 4. 凝血功能障碍或血小板明显减少者； 5. 精神障碍或无法正常配合手术者； 6. 无法理解相关量表并作出客观病情评价者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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