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【ChiCTR2200063714】艾司氯胺酮复合丙泊酚在无痛胃肠镜中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063714

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合丙泊酚在无痛胃肠镜中的应用

试验专业题目

艾司氯胺酮复合丙泊酚在无痛胃肠镜中的应用

申办单位信息
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联系人邮编

610031

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在讨论艾司氯胺酮复合丙泊酚在无痛胃肠镜中应用的可行性和优势，探索艾司氯胺酮参与的去阿片化麻醉方案在无痛胃肠镜中的应用前景。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法将入选患者分为两组，分组情况麻醉执行医生及受试患者均不知情。根据具体分组将研究药物和对照药物分别装在外观完全相同的10毫升注射器中，统一人员配药并分发给相应麻醉医生，由麻醉执行医生实施麻醉。

盲法

/

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经患者或家属同意并签署知情同意书； 2. 行无痛胃肠镜患者； 3. 年龄18-65岁，性别不限，美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级I-II级。；

排除标准

1. 合并严重心血管系统、呼吸系统、肝肾功能损伤、凝血功能障碍等疾病； 2. 合并精神类疾病，长期使用精神药物、镇痛药物； 3. 既往有麻醉过敏史、异常麻醉复苏史、困难气道、病态肥胖患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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